根据一项大型安全性临床试验的结果,相比于别嘌呤醇,非布司他会增加痛风患者的心脏相关死亡和全因死亡事件。因此,美国食品药品监督管理局对医疗保健专业人员提出了以下建议:
仅对别嘌呤醇治疗失败或无法耐的患者开具非布司他。
应告知患者使用非布司他的相关心血管风险,并建议他们在出现胸痛、呼吸短促、心跳过快或不规律、一侧身体麻痹或无力、头晕、说话困难或突发严重头痛时立即就医。
非布司他于 2009 年获得 FDA 的批准用于治疗痛风,但 FDA 也对其提出了发生心血管事件可能性的警惕和警告,并要求药物制造商针对非布司他开展一项大型、药物上市后的安全性的临床试验。
该项 (CARES) 双盲研究将痛风伴主要心血管疾病的患者(n = 6198) 随机分配至非布司他组或别嘌呤醇组接受治疗,并对两组患者的心血管结局进行了比较。研究结果显示,两治疗组的患者在心血管事件的主要复合结局方面不存在差异。然而,服用非布他司的患者的心血管死亡率和全因死亡率显著高于服用别嘌呤醇的患者(二者的心血管死亡率为 4.3% vs 3.2%, 风险比 1.34 [95% CI 1.03 to 1.73]; 二者的全因死亡率 7.8% vs 6.4%, HR 1.22 [95% CI 1.01 to 1.47])。
参见:治疗步骤 参见:治疗流程 参见:预防Assistant Professor
Department of Urology
University of Texas Southwestern Medical Center
Dallas
TX
Associate Program Director
Associate Professor
University of Texas Southwestern Medical Center
Dallas
TX
Dr Jodi Antonelli and Dr Naim Maalouf would like to gratefully acknowledge Dr Brian Eisner, Dr Michael E. Lipkin, Dr Muhammad Iqbal, Dr Keith Xavier, and Dr Mantu Gupta, previous contributors to this monograph. BE has received fees for consulting from Boston Scientific, Olympus/Gyrus ACMI, PercSys, and The Ravine Group. MEL declares that he is a consultant for Boston Scientific Corporation. MI, KX, and MG declare that they have no competing interests.
Associate Professor
Department of Family Medicine
University of Texas Health Science Center
Tyler
TX
Associate Professor of Medicine
Division of Nephrology
University of California at San Francisco
CA
Assistant Professor
Chicago Medical School
Rosalind Franklin University
Lombard
IL
Consultant Urological Surgeon
Spire Manchester Hospital
Manchester
UK
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