2018 年 3 月,EMA 出台了更强有力的措施,旨在避免婴儿在子宫内暴露于丙戊酸药物。根据此新的限制,由于胎儿先天畸形和出现发育问题的风险高,因此在妊娠期禁止将丙戊酸药物用于预防偏头痛。另外,除非已实施包含以下内容的妊娠预防计划,否则丙戊酸药物不得用于育龄期女性患者:
评估患者妊娠的可能性
根据需要在开始治疗前以及治疗期间进行妊娠试验
咨询有关丙戊酸治疗的风险以及整个治疗过程中有效避孕的必要性
至少每年由专科医生进行一次持续性治疗审查
患者和处方医师将在每次此类年度审查时详细检查风险确认书,确认已给出并明确适当的建议并获得患者充分理解。
EMA 表示,由于有证据显示,丙戊酸在妊娠期使用的风险信息仍然没有充分传达给女性(尽管采取了早期措施来确保这一点),因此已实施新的措施。
参见:治疗步骤 参见:治疗流程 参见:患者指导Consultant Paediatrician
Northampton General Hospital
Northampton
UK
Medical Director
Mayo Clinic Pediatric Center
Rochester
MN
Consultant Paediatric Neurologist
John Radcliffe Hospital
Oxford
UK
Consultant Paediatric Neurologist
John Radcliffe Hospital
Oxford
UK
Associate Professor
Co-Director Pediatric Headache Clinic
University of Maryland School of Medicine
Baltimore
MD
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