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trifluridine/ tipiracil 复方片剂已被美国食品和药品监督管理局批准用于已经接受至少两种先前化疗方案，出现放射影像学进展的不可切除转移性胃腺癌成人患者。
该批准基于双盲、安慰剂对照的TAGS试验结果，其报道：[32]
随机纳入 trifluridine/tipiracil 的不可切除转移性胃腺癌患者中位总生存期得到显着改善（安慰剂组为5.7 vs 3.6个月；风险比：0.69，95％可信区间：0.56-0.85）。Trifluridine/tipiracil 同时与无进展生存期的延长呈现相关性。
纳入试验的507名患者中，超过60％的患者至少接受过三种先前化疗方案（trifluridine/tipiracil组337名患者中有211名，安慰剂组170名患者中有106名）。Trifluridine/tipiracil 组中最常报道的3级（严重但不危及生命），或更严重的不良事件是中性粒细胞减少（114 [34％]）、贫血（64 [19％]），和白细胞减少（31 [9％]）。
trifluridine（一种核苷代谢抑制剂）和tipiracil（一种胸苷磷酸化酶抑制剂）的复方片剂已被批准用于治疗晚期难治性结直肠癌。
该适应症的预注册于2018年10月在欧盟提交，目前正在等待批准。
参见:治疗步骤 参见:治疗流程Associate Professor
Department of GI Medical Oncology
University of Texas
MD Anderson Cancer Center
Houston
TX
Dr Mariela Blum Murphy would like to gratefully acknowledge Dr Valerie Reed and Dr Prajnan Das, previous contributors to this topic.
Director
Gastrointestinal Radiation Oncology
Massachusetts General Hospital Cancer Center
Boston
MA
Head of Department
Department of Gastroenterology
Sana Klinikum
Remscheid
Germany
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