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根据对于ANNOUNCE Ⅲ期试验完整的评估，欧洲药品管理局（EMA）建议收回奥拉木单抗（olaratumab）的上市许可。[38] EMA得出结论，与单用多柔比星相比，奥拉木单抗联合多柔比星未延长晚期或转移性软组织肿瘤患者寿命，从而提出建议：
收回奥拉木单抗的上市许可
任何新患者都不应接受奥拉木单抗治疗
医生对已经使用奥拉木单抗的患者，应考虑其他可行的治疗选项。
基于现有信息，该药不存在安全问题。
2016 年 11 月，奥拉木单抗与多柔比星联用获得了条件性上市许可批准，可用于治疗无法根治的晚期软组织肉瘤（这是欧盟针对严重、使人衰弱、危及生命或罕见疾病的早期给药途径之一）。批准时，由于支持该申请的主要研究中，患者量较少，因此有关该治疗效果的数据有限。因此，奥拉木单抗上市许可获批，前提是ANNOUNCE Ⅲ期试验的其他数据需证实该药在晚期或转移性软组织肉瘤患者中的有效性和安全性。该研究未达到其延长生存期的主要治疗目标（HR：1.05；奥拉木单抗与多柔比星联用和单用多柔比星相比，中位数分别为 20.4 个月和 19.7 个月）。奥拉木单抗加多柔比星亦未延长无进展生存期（HR：1.23; 奥拉木单抗与多柔比星联用和多柔比星相比，中位数分别为5.4 个月和6.8个月）。
参见:治疗步骤Assistant Professor of Clinical Medicine
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles
CA
Fellow
USC Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles
CA
Director
Sarcoma Oncology Center
Santa Monica
CA
Dr Swati Sikaria, Dr James S. Hu, and Dr Sant P. Chawla would like to gratefully acknowledge Dr Jonathan C. Trent, Dr Saira Hassan, and Dr David Thomas, previous contributors to this monograph. JCT and SH each declare that they have no competing interests. DT has received research support from Pfizer, Amgen, and Novartis.
Director
Department of Surgical Sciences
Professor and Chairman
ENT Clinic
University of Udine
Udine
Italy
Professor of Musculoskeletal Pathology
Institute of Orthopaedics and Musculoskeletal Science
University College London
Stanmore
UK
Medical Oncologist
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York
NY
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