病史和查体
关键诊断因素
存在的危险因素
任何人都有可能对药物发生皮肤不良反应；某种药物或反应的关键危险因素包括遗传性血管性水肿家族史（I 型过敏反应）；CMV 和 EBV 感染或淋巴细胞恶性肿瘤（氨苄西林和阿莫西林皮疹）；HIV 感染（对磺胺类药物和相关化合物的超敏反应）；HLA-B*5701 多态性（阿巴卡韦引起的皮肤超敏反应），HLA-B*1502 多态性（卡马西平诱导的皮肤超敏反应），以及 HLA-B*5801 多态性（别嘌呤醇诱导的皮肤反应）。
用药史
几分钟或几小时内（急性过敏反应）或者长达 2 周之前暴露于某种药物，均提示药物诱导损害的可能性。
任何药物都能导致过敏反应；常涉及的药物为 β-内酰胺类抗生素、非选择性非甾体抗炎药 (NSAID)、用于麻醉的肌松剂、磺胺类药物及结构相关药物、造影剂和明胶。
皮损
药物不良反应能导致任何类型的皮损。全身性用药的常见皮肤不良反应包括斑丘疹性皮肤反应；
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 苯妥英导致的药疹照片由 Brian L. Swick 提供 [Citation ends].荨麻疹和血管性水肿；
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 见于急性或慢性荨麻疹的典型皮损由 Stephen Dreskin, MD, PhD 提供的个人收藏 [Citation ends].
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 荨麻疹患者的唇部血管性水肿由 Stephen Dreskin, MD, PhD 提供的个人收藏 [Citation ends].一系列皮损，包括多形红斑、
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 多形红斑患者的手掌靶形皮损由 Nanette Silverberg, MD, FAAD, FAAP 提供的个人收藏 [Citation ends]. Stevens-Johnson 综合征、
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 躯干上的水疱性靶形皮损，卡马西平引起的 Stevens-Johnson 综合征Khoo AB, Ali FR, Yiu ZZ, et al. Carbamazepine induced Stevens-Johnson syndrome.BMJ Case Rep. 2016;2016. pii: bcr2016214926.获得使用许可 [Citation ends].
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: Stevens-Johnson 综合征：足跖部表皮剥脱由 Areta Kowal-Vern 医学博士提供的个人收藏 [Citation ends].和中毒性表皮坏死松解症；
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 中毒性表皮坏死松解症初始期的弥漫性红斑和水疱，将进展为完全性表皮坏死Ferrandiz-Pulido C, Garcia-Patos V. A review of causes of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in children.Arch Dis Child。2013;98:998-1003.获得使用许可 [Citation ends].
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 一名 5 岁女童患中毒性表皮坏死松解症，有 3 种可疑用药（青霉素、布洛芬和对乙酰氨基酚）Ferrandiz-Pulido C, Garcia-Patos V. A review of causes of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in children.Arch Dis Child。2013;98:998-1003.获得使用许可 [Citation ends].
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 中毒性表皮坏死松解症伴表皮缺损、眼部受累、坏疽性深脓疱疹由 Areta Kowal-Vern 博士提供的个人资料 [Citation ends].和固定性药疹。这些疾病占药物诱发性皮疹的大部分。
无法鉴别药物性皮损的肉眼外观与非药物性皮损的。
用药 5-15 分钟内发生，皮肤反应表现多样
用药几小时内发生，皮肤反应表现多样
用药后 2 周内发生，皮肤反应表现多样
用药数月至数年内发生，皮肤反应表现多样
既往用药和对药物的反应
既往有类似反应，可增强有关联的可能性。
其他诊断因素
麻疹样皮疹
更严重的反应初期可以表现为麻疹样出疹，例如中毒性表皮坏死松解症和药物超敏反应综合征。[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 中毒性表皮坏死松解症初始期的弥漫性红斑和水疱，将进展为完全性表皮坏死Ferrandiz-Pulido C, Garcia-Patos V. A review of causes of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in children.Arch Dis Child。2013;98:998-1003.获得使用许可 [Citation ends].[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 苯妥英导致的药疹照片由 Brian L. Swick 提供 [Citation ends].
瘙痒
可能是药物不良反应的症状，但无法与非药物性皮损的相鉴别。
伴有的非皮肤特征
皮肤药物反应可能伴有多种症状，这取决于反应类型。这些反应包括：严重过敏反应，多形红斑（包括 SJS [Stevens-Johnson 综合征] 和中毒性表皮坏死松解症 [TEN]），DRESS（伴嗜酸粒性细胞增多和全身性症状的药物反应，也称为药物超敏反应综合征），急性泛发性发疹性脓疱病 (AGEP)，以及固定性药疹。可能见到过敏症状，例如，鼻炎、结膜炎和哮喘。还可能见到非特异性症状，例如，恶心、呕吐、腹痛、头晕。DRESS 伴有发热和至少 2 个部位的淋巴结肿大。发生固定性药物反应和 SJS/TEN 时可能见到水疱和黏膜受累。
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 口腔和黏膜溃疡，卡马西平引起的 Stevens-Johnson 综合征Khoo AB, Ali FR, Yiu ZZ, et al. Carbamazepine induced Stevens-Johnson syndrome.BMJ Case Rep. 2016;2016. pii: bcr2016214926.获得使用许可 [Citation ends].
[Figure caption and citation for the preceding image starts]: 一名 17 岁男性患者被诊断为阿奇霉素引起的 Stevens Johnson 综合征。唇部有糜烂和结痂，伴舌部弥漫性溃疡Ferrandiz-Pulido C, Garcia-Patos V. A review of causes of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis in children.Arch Dis Child。2013;98:998-1003.获得使用许可 [Citation ends].
危险因素
病毒感染
在感染某些病毒（CMV 和 EBV）的患者中，氨苄西林和阿莫西林诱发皮疹的风险增加。
HIV 感染
超敏反应（伴嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应；也称为药物超敏反应综合征 [DRESS]）的风险增加，例如对磺胺类药物和相关化合物的超敏反应。
HLA-B*5701 多态性
可使阿巴卡韦引起皮肤超敏反应的风险增加。这种多态性的阴性预测值接近 100%，[32]筛查可将风险从 10% 降到几乎为 0。
HLA-B*1502 多态性
在具有这种多态性的中国汉族人中，卡马西平引起皮肤超敏反应的风险增加。[33]
HLA-B*5801 多态性
在具有这种多态性的中国汉族人中，别嘌呤醇引起皮肤反应的风险增加。[33]
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