临床标准
疾病至少具有与皮肤、摄入性(胃肠/口咽)、吸入性或注射所致炭疽相符的一种特异性或两种非特异性症状和体征;系统性受累;或炭疽脑膜炎;或
不明原因死亡且器官受累与炭疽相符。
实验室判定标准
表达炭疽毒素的炭疽杆菌或蜡样芽孢杆菌的推定实验室标准:
革兰染色显示革兰阳性杆菌,方头,成对或呈短链状;
在临床实验室改进修正案 (Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA) 认证的实验室中,采用性能得到验证的试验进行检测,结果呈阳性。
表达炭疽毒素的炭疽杆菌或蜡样芽孢杆菌的确诊实验室标准:
通过实验室响应网络 (Laboratory Response Network, LRN) 对临床样本进行培养和识别,得出阳性结果;
使用炭疽杆菌细胞壁和荚膜单克隆抗体通过免疫组化染色证实组织中存在炭疽杆菌抗原;
通过对未接种疫苗者进行 CDC 定量抗 PA 免疫球蛋白 G (IgG) ELISA 检测,发现与急性期相比,恢复期血清中针对保护性抗原的抗体升高了 4 倍,或者恢复期双份血清中针对保护性抗原的抗体出现 4 倍变化;
在正常无菌部位(例如血液或脑脊液)或其他受累组织的病变处(皮肤、肺、网状内皮组织或胃肠)采集的临床样本中,采用经实验室响应网络 [Laboratory Response Network, LRN] 验证的 PCR 和/或测序方法检测到炭疽杆菌或炭疽毒素基因;
通过 LF 质谱分析在临床血清样本中检测到致死因子 (LF)。
病例分类
疑似病例:病例符合临床标准且已申请进行炭疽检测,但没有流行病学证据表明其与炭疽相关。
拟诊病例:病例符合临床标准且有推定性的实验室检查结果;或者病例符合临床标准且有流行病学证据表明其与炭疽相关。
确诊病例:病例符合临床标准,并且有确定性实验室检查结果。
有关 4 种炭疽(以及炭疽脑膜炎)的临床描述和流行病学关联的定义,应参考全面病例定义:
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