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氟达拉滨
和
环磷酰胺
和
利妥昔单抗
或
苯达莫司汀
和
利妥昔单抗
或
苯达莫司汀
和
奥伐单抗
或
苯丁酸氮芥
和
奥伐单抗
或
苯丁酸氮芥
和
阿托珠单抗
或
依鲁替尼
对具有有利细胞遗传（无 del(17p)/TP53 突变）和良好体力状态的患者的一线治疗应该是包含氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (fludarabine, cyclophosphamide, and rituximab, FCR) 的化学免疫疗法。[11][12][34][35][36]FCR 在之前未经治疗的具有免疫球蛋白重链 (IgVH) 突变的患者中诱导长期缓解特别有效。[25][26][27]
有复发性感染史或年龄较大（例如 65-70 岁）的特定患者可以使用苯达莫司汀联合利妥昔单抗作为一线治疗，而不使用 FCR，因为它具有较低的严重感染风险；然而，它在诱导缓解方面效果较差。[37]
具有某些合并症的患者可以使用剂量减少的含氟达拉滨方案（缩减型 FCR）或下列方案之一作为一线治疗：苯达莫司汀联合利妥昔单抗；苯达莫司汀联合奥法木单抗；苯丁酸氮芥联合奥法木单抗；苯丁酸氮芥联合阿托珠单抗；或单药依鲁替尼。[11][12][38][39][40][41][42]
参考当地专科医生治疗方案作为剂量指导。
依鲁替尼
或
艾代拉里斯
-- 和 --
利妥昔单抗
或
奥伐单抗
Venetoclax
存在 del(17p)/TP53 突变的患者对基于氟达拉滨的化疗反应较差。在缺乏特定的临床治疗方案时，这些患者的一线治疗应使用 B 细胞受体 (BCR) 抑制剂（依鲁替尼或艾代拉里斯），应持续使用直至疾病复发或不耐受。[11][43][12][42]
应首先使用依鲁替尼。不适合依鲁替尼的患者可以用艾代拉里斯进行治疗，艾代拉里斯应始终与利妥昔单抗或奥法木单抗 (ofatumumab) 联用。
FDA 已经发布一项警示，在临床试验中，艾代拉里斯与感染有关的不良反应风险增加，包括死亡。相关试验现已停止，目前 FDA 正在审查试验结果。[44] 这些试验并未按当前获批的用药方法用药。为尽可能确保该药物安全地使用，欧洲药品管理局 (EMA) 向医生发布了建议，包括预防性使用抗生素来预防杰氏肺囊虫肺炎，并通过定期血液检查来监测白细胞计数和巨细胞病毒 (CMV) 再活化。他们还推荐全身性感染的患者，或无既往治疗史且存在 CLL 和 del(17p)/TP53 突变的患者不应当启用艾代拉里斯治疗（除非这些患者无法接受任何替代治疗，并随后采取预防感染的措施）。[45]
不适合用依鲁替尼和艾代拉里斯治疗的患者可以用 Bcl-2 抑制剂 venetoclax 进行治疗。
参考当地专科医生治疗方案作为剂量指导。
存在 del(17p)/TP53 突变的患者预后不良。如果在药物治疗后达到缓解，应考虑这些患者进行异体干细胞移植。[11][12][13][52]
患者必须具有良好的体力状态且造血细胞移植共病指数 (HCT-CI) 得分较低时，才可考虑进行异体干细胞移植。[51]
虽然没有随机对照试验评估干细胞移植在 CLL 患者中的临床疗效，但回顾性研究表明，它可以改善特定患者的总生存和无病生存情况。[52][53][54]
应用自体移植的效果并不比化疗好。[11]
当前的治疗流程将随着新型药物的用药经验提升而变化，包括高危 CLL 患者对异体干细胞移植的确定性需求。为异体移植选择合适的患者（基于患者特定和移植相关的因素）和患者参与是制定治疗决策的关键。[51]
依鲁替尼
或
艾代拉里斯
-- 和 --
利妥昔单抗
或
奥伐单抗
Venetoclax
具有有利的细胞遗传学的患者在一线化学免疫治疗的初始反应后晚期复发，可更换为 B 细胞受体 (BCR) 抑制剂治疗（例如依鲁替尼，或艾代拉里斯联合利妥昔单抗或奥法木单抗），而不是重复一线化学免疫治疗。[11][43][12]对于在化学免疫疗法的初始治疗期间出现明显毒性反应的患者，可首选该治疗。
具有某些合并症或表现不佳的患者在使用依鲁替尼进行一线治疗后晚期复发，应更改为艾代拉里斯联合利妥昔单抗或奥法木单抗。[43]
接受依鲁替尼或艾代拉里斯的患者应继续这种治疗，直至复发或不耐受。
FDA 已经发布一项警示，在临床试验中，艾代拉里斯与感染有关的不良反应风险增加，包括死亡。相关试验现已停止，目前 FDA 正在审查试验结果。[44] 这些试验并未按当前获批的用药方法用药。为尽可能确保该药物安全的使用，欧洲药品管理局 (EMA) 向医生发布了建议，包括预防性使用抗生素来预防杰氏肺囊虫肺炎，并通过定期血液检查来监测白细胞计数和巨细胞病毒 (CMV) 再活化。他们还推荐全身性感染患者不应当开始艾代拉里斯治疗。[45]
如果用依鲁替尼和艾代拉里斯治疗失败，可以用 venetoclax 治疗患者。[43][46][47]
如果可能，复发患者应考虑在临床试验中进行治疗，因为这些患者的治疗选择在不断发展变化中。[12]
参考当地专科医生治疗方案作为剂量指导。
艾代拉里斯
-- 和 --
利妥昔单抗
或
奥伐单抗
Venetoclax
存在 del(17p)/TP53 突变的患者在使用依鲁替尼进行一线治疗 24 至 36 个月后复发（即晚期复发）应更换为艾代拉里斯。[43]
艾代拉里斯应始终与利妥昔单抗或奥法木单抗联用，这一治疗应持续至复发或不耐受。
FDA 已经发布一项警示，在临床试验中，艾代拉里斯与感染有关的不良反应风险增加，包括死亡。相关试验现已停止，目前 FDA 正在审查试验结果。[44] 这些试验并未按当前获批的用药方法用药。为尽可能确保该药物安全的使用，欧洲药品管理局 (EMA) 向医生发布了建议，包括预防性使用抗生素来预防杰氏肺囊虫肺炎，并通过定期血液检查来监测白细胞计数和巨细胞病毒 (CMV) 再活化。他们还推荐全身性感染患者不应当开始艾代拉里斯治疗。[45]
如果用依鲁替尼和艾代拉里斯治疗失败，可以用 venetoclax 治疗患者。[43][46][47]
如果可能，复发患者应考虑在临床试验中进行治疗，因为这些患者的治疗选择在不断发展变化中。[12]
存在 del(17p)/TP53 突变的患者预后不良。如果在药物治疗后达到缓解，应考虑这些患者进行异体干细胞移植。[11][12][13][52]
患者必须具有良好的体力状态且造血细胞移植共病指数 (HCT-CI) 得分较低时，才可考虑进行异体干细胞移植。[51]
虽然没有随机对照试验评估干细胞移植在 CLL 患者中的临床疗效，但回顾性研究表明，它可以改善特定患者的总生存和无病生存情况。[52][53][54]
应用自体移植的效果并不比化疗好。[11]
当前的治疗流程将随着新型药物的用药经验提升而变化，包括高危 CLL 患者对异体干细胞移植的确定性需求。为异体移植选择合适的患者（基于患者特定和移植相关的因素）和患者参与是制定治疗决策的关键。[51]
依鲁替尼
或
依鲁替尼
和
利妥昔单抗
和
苯达莫司汀
或
艾代拉里斯
-- 和 --
利妥昔单抗
或
奥伐单抗
或
奥伐单抗
Venetoclax
具有有利的细胞遗传学患者在一线治疗后 24 至 36 个月内复发（即早期复发）或对一线治疗无反应，应采用不同的治疗方案。[11][43][48]
例如，在一线化学免疫疗法后早期复发的患者应更换为 B 细胞受体 (BCR) 抑制剂治疗（依鲁替尼或艾代拉里斯）。在这种情况下，依鲁替尼可以作为单药使用或与苯达莫司汀及利妥昔单抗联用。[49][50] 艾代拉里斯应始终与利妥昔单抗或奥法木单抗联用。
接受依鲁替尼或艾代拉里斯的患者应继续这种治疗，直至复发或不耐受。
FDA 已经发布一项警示，在临床试验中，艾代拉里斯与感染有关的不良反应风险增加，包括死亡。相关试验现已停止，目前 FDA 正在审查试验结果。[44] 这些试验并未按当前获批的用药方法用药。为尽可能确保该药物安全的使用，欧洲药品管理局 (EMA) 向医生发布了建议，包括预防性使用抗生素来预防杰氏肺囊虫肺炎，并通过定期血液检查来监测白细胞计数和巨细胞病毒 (CMV) 再活化。他们还推荐全身性感染患者不应当开始艾代拉里斯治疗。[45]
如果用依鲁替尼和艾代拉里斯治疗失败，可以用 venetoclax 治疗患者。[43][46][47]
对于早期复发或难治性疾病的患者，如果尚未使用奥法木单抗，也可考虑使用该药。
如果可能，复发或难治性疾病患者应考虑在临床试验中进行治疗，因为这些患者的治疗选择在不断的发展变化中。[12]
参考当地专科医生治疗方案作为剂量指导。
早期复发或难治性疾病的患者预后不良。如果在药物治疗后达到缓解，针对这些患者应考虑进行异体干细胞移植。[11][12][13][52]
患者必须具有良好的体力状态且造血细胞移植共病指数 (HCT-CI) 得分较低时，才可考虑进行异体干细胞移植。[51]
虽然没有随机对照试验评估干细胞移植在 CLL 患者中的临床疗效，但回顾性研究表明，它可以改善特定患者的总生存和无病生存情况。[52][53][54]
应用自体移植的效果并不比化疗好。[11]
当前的治疗流程将随着新型药物的用药经验提升而变化，包括高危 CLL 患者对异体干细胞移植的确定性需求。为异体移植选择合适的患者（基于患者特定和移植相关的因素）和患者参与是制定治疗决策的关键。[51]
艾代拉里斯
-- 和 --
利妥昔单抗
或
奥伐单抗
Venetoclax
存在 del(17p)/TP53 突变的患者在使用依鲁替尼进行一线治疗 24 至 36 个月内复发（即早期复发）或对依鲁替尼无反应，应更换为艾代拉里斯。[43]
艾代拉里斯应始终与利妥昔单抗或奥法木单抗联用，这一治疗应持续至复发或不耐受。
FDA 已经发布一项警示，在临床试验中，艾代拉里斯与感染有关的不良反应风险增加，包括死亡。相关试验现已停止，目前 FDA 正在审查试验结果。[44] 这些试验并未按当前获批的用药方法用药。为尽可能确保该药物安全的使用，欧洲药品管理局 (EMA) 向医生发布了建议，包括预防性使用抗生素来预防杰氏肺囊虫肺炎，并通过定期血液检查来监测白细胞计数和巨细胞病毒 (CMV) 再活化。他们还推荐全身性感染患者不应当开始艾代拉里斯治疗。[45]
如果用依鲁替尼和艾代拉里斯治疗失败，可以用 venetoclax 治疗患者。[43][46][47]
如果可能，复发或难治性疾病患者应考虑在临床试验中进行治疗，因为这些患者的治疗选择在不断的发展变化中。[12]
参考当地专科医生治疗方案作为剂量指导。
存在 del(17p)/TP53 突变、早期复发或难治性疾病的患者预后不良。如果在药物治疗后达到缓解，针对这些患者应考虑进行异体干细胞移植。[11][12][13][52]
患者必须具有良好的体力状态且造血细胞移植共病指数 (HCT-CI) 得分较低时，才可考虑进行异体干细胞移植。[51]
虽然没有随机对照试验评估干细胞移植在 CLL 患者中的临床疗效，但回顾性研究表明，它可以改善特定患者的总生存和无病生存情况。[52][53][54]
应用自体移植的效果并不比化疗好。[11]
当前的治疗流程将随着新型药物的用药经验提升而变化，包括高危 CLL 患者对异体干细胞移植的确定性需求。为异体移植选择合适的患者（基于患者特定和移植相关的因素）和患者参与是制定治疗决策的关键。[51]
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BMJ临床实践的持续改进离不开您的帮助和反馈。如果您发现任何功能问题和内容错误，或您对BMJ临床实践有任何疑问或建议，请您扫描右侧二维码并根据页面指导填写您的反馈和联系信息*。一旦您的建议在我们核实后被采纳，您将会收到一份小礼品。
如果您有紧急问题需要我们帮助，请您联系我们。
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