皮损清除:有高质量的证据表明,双氯芬酸在使用3个月和6个月时,皮损完全清除率可分别达到40%和45%(P=0.38),组织病理学的清除率可分别达到30%和40%(P=0.16),提示6个月的长期治疗并不能显著影响患者预后。[102]Pflugfelder A, Welter AK, Leiter U, et al; German Dermatologic Cooperative Oncology Group. Open label randomized study comparing 3 months vs. 6 months treatment of actinic keratoses with 3% diclofenac in 2.5% hyaluronic acid gel: a trial of the German Dermatologic Cooperative Oncology Group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012;26:48-53.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21414035?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
皮损清除:有高质量的证据表明,双氯芬酸在使用3个月和6个月时,皮损完全清除率可分别达到40%和45%(P=0.38),组织病理学的清除率可分别达到30%和40%(P=0.16),提示6个月的长期治疗并不能显著影响患者预后。[102]Pflugfelder A, Welter AK, Leiter U, et al; German Dermatologic Cooperative Oncology Group. Open label randomized study comparing 3 months vs. 6 months treatment of actinic keratoses with 3% diclofenac in 2.5% hyaluronic acid gel: a trial of the German Dermatologic Cooperative Oncology Group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012;26:48-53.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21414035?tool=bestpractice.com
临床疗效和不良反应:有高质量的证据表明,与单独使用赋形剂乳膏每日1次或双氯芬酸/HA每日2次、最多12周相比,0.5%氟尿嘧啶/10.0%水杨酸复方制剂一天使用1次、最多12周具有更好的持续临床疗效。然而,0.5%氟尿嘧啶/水杨酸组不良反应更常见,尽管并没有因此而导致治疗中断。[106]Stockfleth E, Zwingers T, Willers C. Recurrence rates and patient assessed outcomes of 0.5% 5-fluorouracil in combination with salicylic acid treating actinic keratoses. Eur J Dermatol. 2012;22:370-374.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22494856?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
临床疗效和不良反应:有高质量的证据表明,与单独使用赋形剂乳膏每日1次或双氯芬酸/HA每日2次、最多12周相比,0.5%氟尿嘧啶/10.0%水杨酸复方制剂一天使用1次、最多12周具有更好的持续临床疗效。然而,0.5%氟尿嘧啶/水杨酸组不良反应更常见,尽管并没有因此而导致治疗中断。[106]Stockfleth E, Zwingers T, Willers C. Recurrence rates and patient assessed outcomes of 0.5% 5-fluorouracil in combination with salicylic acid treating actinic keratoses. Eur J Dermatol. 2012;22:370-374.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22494856?tool=bestpractice.com
光化性角化病的预防:有中等质量证据表明,在澳大利亚维多利亚州与安慰剂相比,每天使用防晒霜连续7个月时在降低新发日光性(光化性)角化病的风险方面似乎更有效,在40岁以上患者中还能促进皮损消退。
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
光化性角化病的预防:有中等质量证据表明,在澳大利亚维多利亚州与安慰剂相比,每天使用防晒霜连续7个月时在降低新发日光性(光化性)角化病的风险方面似乎更有效,在40岁以上患者中还能促进皮损消退。
皮损清除:有中等质量的证据表明,在AK皮损清除方面,巨大戟醇甲基丁烯酸酯凝胶比赋形剂凝胶更有效。在一项双盲RCT研究中,与赋形剂(0%)相比,巨大戟醇甲基丁烯酸酯治疗后AK皮损数目与基线相比,中位数百分比减少了75%到100%(P<0.0001)。[108]Anderson L, Schmieder GJ, Werschler WP, et al. Randomized, double-blind, double-dummy, vehicle-controlled study of ingenol mebutate gel 0.025% and 0.05% for actinic keratosis. J Am Acad Dermatol. 2009;60:934-943.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19467365?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
皮损清除:有中等质量的证据表明,在AK皮损清除方面,巨大戟醇甲基丁烯酸酯凝胶比赋形剂凝胶更有效。在一项双盲RCT研究中,与赋形剂(0%)相比,巨大戟醇甲基丁烯酸酯治疗后AK皮损数目与基线相比,中位数百分比减少了75%到100%(P<0.0001)。[108]Anderson L, Schmieder GJ, Werschler WP, et al. Randomized, double-blind, double-dummy, vehicle-controlled study of ingenol mebutate gel 0.025% and 0.05% for actinic keratosis. J Am Acad Dermatol. 2009;60:934-943.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19467365?tool=bestpractice.com
皮损清除:有低质量的证据表明,以2.5%透明质酸凝胶为基质的3%的双氯芬酸钠每日外用2次,共治疗90天,1年后进行随访,有79%患者达到了目标皮损的完全清除,有30%患者达到了渐增皮损的完全清除。[103]Nelson C, Rigel D. Long-term follow up of diclofenac sodium 3% in 2.5% hyaluronic acid gel for actinic keratosis: one-year evaluation. J Clin Aesth Dermatol. 2009;2:20-25.http://jcadonline.com/long-term-follow-up-of-diclofenac-sodium-3-in-25-hyaluronic-acid-gel-for-actinic-keratosis-one-year-evaluation/
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
皮损清除:有低质量的证据表明,以2.5%透明质酸凝胶为基质的3%的双氯芬酸钠每日外用2次,共治疗90天,1年后进行随访,有79%患者达到了目标皮损的完全清除,有30%患者达到了渐增皮损的完全清除。[103]Nelson C, Rigel D. Long-term follow up of diclofenac sodium 3% in 2.5% hyaluronic acid gel for actinic keratosis: one-year evaluation. J Clin Aesth Dermatol. 2009;2:20-25.http://jcadonline.com/long-term-follow-up-of-diclofenac-sodium-3-in-25-hyaluronic-acid-gel-for-actinic-keratosis-one-year-evaluation/
皮损清除和不良反应:有低质量证据表明,要达到皮损清除,外用5%氟尿嘧啶霜较3%双氯芬酸凝胶更有效,但同时不良反应发生率更高。在一项双向研究中,评估了30例患者中3%双氯芬酸凝胶连用90天与5%氟尿嘧啶霜连用28天的有效性和耐受性,结果发现氟尿嘧啶与双氯芬酸的皮损清除率分别为98%和89%,达到至少66%皮损清除率的患者比例分别为100%和93%。据报道83%的患者氟尿嘧啶治疗侧出现了严重红斑,而双氯芬酸治疗侧只有27%。22%的患者氟尿嘧啶治疗侧出现了疼痛、刺痛等症状,而双氯芬酸治疗侧为11%。79%的患者非常满意或完全满意双氯芬酸的治疗效果,而氟尿嘧啶满意度只有68%。[104]Smith SR, Morhenn VB, Piacquadio DJ. Bilateral comparison of the efficacy and tolerability of 3% diclofenac sodium gel and 5% 5-fluorouracil cream in the treatment of actinic keratoses of the face and scalp. J Drugs Dermatol. 2006;5:156-159.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16485883?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
皮损清除和不良反应:有低质量证据表明,要达到皮损清除,外用5%氟尿嘧啶霜较3%双氯芬酸凝胶更有效,但同时不良反应发生率更高。在一项双向研究中,评估了30例患者中3%双氯芬酸凝胶连用90天与5%氟尿嘧啶霜连用28天的有效性和耐受性,结果发现氟尿嘧啶与双氯芬酸的皮损清除率分别为98%和89%,达到至少66%皮损清除率的患者比例分别为100%和93%。据报道83%的患者氟尿嘧啶治疗侧出现了严重红斑,而双氯芬酸治疗侧只有27%。22%的患者氟尿嘧啶治疗侧出现了疼痛、刺痛等症状,而双氯芬酸治疗侧为11%。79%的患者非常满意或完全满意双氯芬酸的治疗效果,而氟尿嘧啶满意度只有68%。[104]Smith SR, Morhenn VB, Piacquadio DJ. Bilateral comparison of the efficacy and tolerability of 3% diclofenac sodium gel and 5% 5-fluorouracil cream in the treatment of actinic keratoses of the face and scalp. J Drugs Dermatol. 2006;5:156-159.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16485883?tool=bestpractice.com
皮损清除:有低质量证据表明,0.05%巨大戟醇甲基丁烯酸酯在71%的皮损中可达到临床完全清除。在一项双盲RCT研究中,与赋形剂相比,经0.05%巨大戟醇甲基丁烯酸酯治疗的皮损有71%都达到了临床完全清除(P<0.0001)。治疗第85天时,与使用赋形剂的患者(17%)相比,使用该浓度的患者有67%达到了临床清除,其中5个皮损中至少有4个经过治疗(P=0.0185)。[107]Siller G, Gebauer K, Welburn P, et al. PEP005 (ingenol mebutate) gel, a novel agent for the treatment of actinic keratosis: results of a randomized, double-blind, vehicle-controlled, multicentre, phase IIa study. Australas J Dermatol. 2009;50:16-22.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19178487?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
皮损清除:有低质量证据表明,0.05%巨大戟醇甲基丁烯酸酯在71%的皮损中可达到临床完全清除。在一项双盲RCT研究中,与赋形剂相比,经0.05%巨大戟醇甲基丁烯酸酯治疗的皮损有71%都达到了临床完全清除(P<0.0001)。治疗第85天时,与使用赋形剂的患者(17%)相比,使用该浓度的患者有67%达到了临床清除,其中5个皮损中至少有4个经过治疗(P=0.0185)。[107]Siller G, Gebauer K, Welburn P, et al. PEP005 (ingenol mebutate) gel, a novel agent for the treatment of actinic keratosis: results of a randomized, double-blind, vehicle-controlled, multicentre, phase IIa study. Australas J Dermatol. 2009;50:16-22.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19178487?tool=bestpractice.com