批准上市的疫苗包括 RotaTeq® 和 Rotarix®。 其有效性和安全性已在大规模试验中得到证实。[17]Vesikari T, Matson DO, Dennehy P, et al. Safety and efficacy of a pentavalent human-bovine (WC3) reassortant rotavirus vaccine. N Engl J Med. 2006;354:23-33.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16394299?tool=bestpractice.com[18]Ruiz-Palacios GM, Perez-Schael I, Velazquez FR, et al. Safety and efficacy of an attenuated vaccine against severe rotavirus gastroenteritis. N Engl J Med. 2006;354:11-22.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16394298?tool=bestpractice.com
RotaTeq® 是一种需接种 3 次的人-牛五价重组活疫苗。 Rotarix® 是一种需接受 2 次的减毒(G1P 株)单价疫苗。 两种疫苗都具有高度免疫原性;它们提供针对常见血清型的交叉保护,降低严重性胃肠炎的发病率。[19]Parashar UD, Alexander JP, Glass RI. Prevention of rotavirus gastroenteritis among infants and children: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2006;55:1-13.http://www.cdc.gov/mmwR/preview/mmwrhtml/rr5512a1.htmhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16902398?tool=bestpractice.com
两者都不会增加肠套叠的风险,而首次批准上市的疫苗 Rotashield® 可增加肠套叠的风险,因此而退市。 美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 在 2007 年发布了一份公告,报告了接种 RotaTeq® 疫苗后发生的 28 例肠套叠;然而,尚不明确是否由疫苗导致。[20]U.S. Food and Drug Administration. FDA public health notification. Information on RotaTeq and intussusception. February 2007. http://www.fda.gov (last accessed 11 May 2016).http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm142404.htm 不推荐有肠套叠病史的婴儿接种这些疫苗。
美国疾病预防控制中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 推荐对所有婴儿接种疫苗,以预防重度轮状病毒性胃肠炎。[19]Parashar UD, Alexander JP, Glass RI. Prevention of rotavirus gastroenteritis among infants and children: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2006;55:1-13.http://www.cdc.gov/mmwR/preview/mmwrhtml/rr5512a1.htmhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16902398?tool=bestpractice.com 不建议对成人接种疫苗。