美国卫生和人类服务部 (Department of Health and Human Services) 已经更新关于 HIV 感染孕妇的管理指导。由于担心胎儿发生神经管缺陷的风险增加,已对该指南进行了更新,以纳入关于在妊娠期和受孕时多替拉韦使用的临时推荐。
建议
在妊娠早期,不应使用多替拉韦,对于期望妊娠或尝试妊娠的非孕妇或者不能始终采取有效避孕措施的女性,也不应使用多替拉韦。
在开始使用多替拉韦治疗前,应进行妊娠试验。
与正在服用多替拉韦或期望开始服用该药的育龄期女性讨论胎儿神经管缺陷的风险。
对于在妊娠早期就诊且正在服用多替拉韦的孕妇,应提供关于继续使用多替拉韦(或者转为另一种方案)的风险和获益。
这些推荐是基于一项观察性调查研究的数据,该研究是针对博茨瓦纳正在接受抗逆转录病毒治疗孕妇的生产结局。初步的计划外分析指出,女性在接受以多替拉韦为基础的治疗方案期间妊娠,其胎儿发生严重神经管缺陷的风险升高,为 0.9%(在未服用多替拉韦的女性中该风险为 0.1%)。在刚刚妊娠时或妊娠早期服用此药的女性风险似乎最高。依据当前已有的数据,在妊娠早期之后使用多替拉韦是安全的。
美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 和欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 均在 2018 年 5 月发布了关于该风险的警示。必要时,将对这些推荐进行修改,因为在 2019 年,将有更多的数据可用。
参见:治疗步骤Assistant Professor of Obstetrics and Gynecology
Georgetown University School of Medicine
Scientific Director of Women’s Health Research
MedStar Health Research Institute
Director
MedStar WHC Women's Center for Positive Living
MedStar Washington Hospital Center Department of Women’s and Infants’ Services
Washington
DC
Dr Rachel K. Scott would like to gratefully acknowledge Dr Isaac Delke, Dr Christina Bailey, and Dr Mettassebia Kano, the previous contributors to this monograph. ID, CB, and MK declare that they have no competing interests.
Assistant Professor of Medicine
Associate Residency Program Director
University of Chicago
Chicago
IL
Reader in Communicable Diseases
Faculty of Medicine
Imperial College
London
UK
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