美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组 (National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project, NSABP) 已经启动了一项 Ⅲ 期随机试验,研究曲妥珠单抗用于治疗 HER2 过度表达的乳腺导管原位癌患者(这些患者既往已接受保乳手术治疗且获得了阴性切缘)。[69] 将患者随机分至接受 6 周全乳放疗,联合或不联合曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗分两种剂量给药:放疗的第一周给予负荷剂量,第 3 周给予最终剂量。研究的主要终点是任意肿瘤事件,次要终点是同侧乳腺癌复发或发生对侧乳腺癌。
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