ICISS 试验是一项多中心、开放性随机研究,研究在 102 个中心入选了 377 名婴儿痉挛症患者,并随机分配使用激素疗法联合氨己烯酸(186 名)或单独使用激素疗法(191 名)。评估所有 377 名婴儿的主要结局,即从试验开始第 14 天和第 42 天之间的痉挛停止情况。186 例联合治疗患者中有 133 例 (72%) 未见痉挛,而单独使用激素治疗的 191 例患者中有108 例 (57%) 未见痉挛(差异 15%,95% CI:5.1-24.9,P = 0.002),此结果显示联合治疗明显更有效。[40] 由于痉挛持续时间与这些儿童的生长发育结果呈负相关,因此该结果支持使用联合疗法的初始治疗,而不是单独使用激素治疗或氨己烯酸。目前正在等待 18 个月的随访结果。
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