2018 年,EMA 出台了更强有力的措施,旨在避免婴儿在子宫内接触丙戊酸类药物。根据新的限制,由于胎儿先天畸形和出现发育问题的风险高,因此在妊娠期禁止将丙戊酸类药物用于治疗癫痫。然而,EMA 认识到,对于一些癫痫女性来说,可能无法停用丙戊酸,她们可能需要在妊娠期继续接受适当的专科护理治疗。
另外,除非已实施包含以下内容的妊娠预防计划,否则丙戊酸药物不得用于育龄期女性患者:
评估患者妊娠的可能性
根据需要在开始治疗之前以及治疗期间进行妊娠试验
咨询有关丙戊酸治疗的风险以及整个治疗过程中有效避孕的必要性
由专家对正在应用的治疗方法进行每年至少一次的回顾审查
一份在每次此类年度审查中患者和处方医师都会详细检查的风险确认书,确认已给出并理解恰当的建议。
EMA 表示,由于有证据显示,丙戊酸在妊娠期使用的风险信息仍然没有传达给女性(尽管采取了早期措施来确保这一点),因此已实施新的措施。
参见:治疗步骤 参见:治疗流程 参见:患者指导Assistant Professor
Clinical Neurology
University of California, San Francisco
San Francisco
CA
Associate Professor
Clinical Neurology
University of California, San Francisco
San Francisco
CA
Dr Vikram R. Rao and Dr John D. Hixson would like to gratefully acknowledge Dr Jeffrey Cohen, a previous contributor to this monograph. JC declares that he has no competing interests.
Chief
Epilepsy Division
Brigham and Women's Hospital
Associate Professor of Neurology
Harvard Medical School
Boston
MA
Associate Professor
Pediatrics and Neurology
Baylor College of Medicine
Medical Director
Comprehensive Epilepsy Program
Texas Children's Hospital
Houston
TX
Assistant Professor
Division of Pediatric Neurology
Columbia University College of Physicians and Surgeons
New York
NY
Consultant Neurologist
Muscular and Neurodegenerative Diseases Unit
"G Gaslini" Institute
Genova
Epilepsy Centre
Federico II University
Napoli
Italy
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