减少睡眠周期性肢体运动和 PLMS-觉醒指数:中等质量证据表明,普拉克索可减少不安腿综合征患者的睡眠周期性肢体运动和 PLMS-觉醒指数。试验同时表明普拉克索可缓解睡时和夜间的腿部不适。[37]Montplaisir J, Nicolas A, Denesle R, et al. Restless legs syndrome improved by pramipexole: a double-blind randomized trial. Neurology. 1999;52:938-943.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10102409?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少睡眠周期性肢体运动和 PLMS-觉醒指数:中等质量证据表明,普拉克索可减少不安腿综合征患者的睡眠周期性肢体运动和 PLMS-觉醒指数。试验同时表明普拉克索可缓解睡时和夜间的腿部不适。[37]Montplaisir J, Nicolas A, Denesle R, et al. Restless legs syndrome improved by pramipexole: a double-blind randomized trial. Neurology. 1999;52:938-943.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10102409?tool=bestpractice.com
改善不安腿综合征症状:中等质量证据表明,口服铁治疗可改善血清铁蛋白水平处于低 -正常值患者的不安腿综合征症状。口服铁治疗的患者同样可见生活质量改善趋势,但无显著性。[26]Wang J, O'Reilly B, Venkataraman R, et al. Efficacy of oral iron in patients with restless legs syndrome and a low-normal ferritin: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Sleep Med. 2009;10:973-975.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19230757?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
改善不安腿综合征症状:中等质量证据表明,口服铁治疗可改善血清铁蛋白水平处于低 -正常值患者的不安腿综合征症状。口服铁治疗的患者同样可见生活质量改善趋势,但无显著性。[26]Wang J, O'Reilly B, Venkataraman R, et al. Efficacy of oral iron in patients with restless legs syndrome and a low-normal ferritin: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Sleep Med. 2009;10:973-975.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19230757?tool=bestpractice.com
减少睡眠周期性肢体运动 (PLMS)-觉醒指数:一项针对 10 名周期性肢体运动障碍患者(其中有 6 名与不安腿综合征相关)的开放临床和多导睡眠图研究(低质量证据)发现,镁治疗可显著减少PLMS-觉醒指数。[27]Hornyak M, Voderholzer U, Hohagen F, et al. Magnesium therapy for periodic leg movements-related insomnia and restless legs syndrome: an open pilot study. Sleep. 1998;21:501-505.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9703590?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少睡眠周期性肢体运动 (PLMS)-觉醒指数:一项针对 10 名周期性肢体运动障碍患者(其中有 6 名与不安腿综合征相关)的开放临床和多导睡眠图研究(低质量证据)发现,镁治疗可显著减少PLMS-觉醒指数。[27]Hornyak M, Voderholzer U, Hohagen F, et al. Magnesium therapy for periodic leg movements-related insomnia and restless legs syndrome: an open pilot study. Sleep. 1998;21:501-505.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9703590?tool=bestpractice.com
减少睡眠周期性肢体运动:低质量的证据表明,体育锻炼和左旋多巴治疗均可减少患有脊髓损伤相关的周期性肢体运动障碍的睡眠周期性肢体运动。[33]De Mello MT, Esteves AM, Tufik S. Comparison between dopaminergic agents and physical exercise as treatment for periodic limb movements in patients with spinal cord injury. Spinal Cord. 2004;42:218-221.http://www.nature.com/sc/journal/v42/n4/full/3101575a.htmlhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15060518?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少睡眠周期性肢体运动:低质量的证据表明,体育锻炼和左旋多巴治疗均可减少患有脊髓损伤相关的周期性肢体运动障碍的睡眠周期性肢体运动。[33]De Mello MT, Esteves AM, Tufik S. Comparison between dopaminergic agents and physical exercise as treatment for periodic limb movements in patients with spinal cord injury. Spinal Cord. 2004;42:218-221.http://www.nature.com/sc/journal/v42/n4/full/3101575a.htmlhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15060518?tool=bestpractice.com
减少睡眠周期性肢体运动和改善清晨性能指标:低质量的证据表明,罗匹尼罗可减少周期性肢体运动障碍患者的睡眠周期性肢体运动,并提高清晨性能指标。[34]Saletu M, Anderer P, Saletu B, et al. Sleep laboratory studies in periodic limb movement disorder (PLMD) patients as compared with normals and acute effects of ropinirole. Hum Psychopharmacol. 2001;16:177-187.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12404588?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少睡眠周期性肢体运动和改善清晨性能指标:低质量的证据表明,罗匹尼罗可减少周期性肢体运动障碍患者的睡眠周期性肢体运动,并提高清晨性能指标。[34]Saletu M, Anderer P, Saletu B, et al. Sleep laboratory studies in periodic limb movement disorder (PLMD) patients as compared with normals and acute effects of ropinirole. Hum Psychopharmacol. 2001;16:177-187.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12404588?tool=bestpractice.com
减少原发性周期性肢体运动障碍的睡眠周期性肢体运动的频率:低质量证据表明,氯硝西泮可减少原发性周期性肢体运动障碍中睡眠周期性肢体运动的发生率。研究表明氯硝西泮改善了睡眠周期性肢体运动患者的主观诉病并减少腿部运动的次数,且不影响运动间隔或运动持续时间。[38]Ohanna N, Peled R, Rubin AH, et al. Periodic leg movements in sleep; effect of clonazepam treatment. Neurology. 1985;35:408-411.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3974901?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少原发性周期性肢体运动障碍的睡眠周期性肢体运动的频率:低质量证据表明,氯硝西泮可减少原发性周期性肢体运动障碍中睡眠周期性肢体运动的发生率。研究表明氯硝西泮改善了睡眠周期性肢体运动患者的主观诉病并减少腿部运动的次数,且不影响运动间隔或运动持续时间。[38]Ohanna N, Peled R, Rubin AH, et al. Periodic leg movements in sleep; effect of clonazepam treatment. Neurology. 1985;35:408-411.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3974901?tool=bestpractice.com
改善周期性肢体运动障碍患者的睡眠:一项小型随机研究(16 名患者)的低质量证据表明,氯硝西泮与认知行为疗法在治疗周期性肢体运动障碍的结局上没有区别。[39]Edinger JD, Fins AI, Sullivan RJ, et al. Comparison of cognitive-behavioral therapy and clonazepam for treating periodic limb movement disorder. Sleep. 1996;19:442-444.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8843536?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
改善周期性肢体运动障碍患者的睡眠:一项小型随机研究(16 名患者)的低质量证据表明,氯硝西泮与认知行为疗法在治疗周期性肢体运动障碍的结局上没有区别。[39]Edinger JD, Fins AI, Sullivan RJ, et al. Comparison of cognitive-behavioral therapy and clonazepam for treating periodic limb movement disorder. Sleep. 1996;19:442-444.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8843536?tool=bestpractice.com
改善客观睡眠效率和主观睡眠质量:一项针对 16 名周期性肢体运动障碍患者的安慰剂对照研究(低质量证据)表明,氯硝西泮显著改善了客观睡眠效率和主观睡眠质量,但却没有减少每小时睡眠的睡眠周期性肢体运动指数。[40]Saletu M, Anderer P, Saletu-Zyhlarz G, et al. Restless legs syndrome (RLS) and periodic limb movement disorder (PLMD): acute placebo-controlled sleep laboratory studies with clonazepam. Eur Neuropsychopharmacol. 2001;11:153-161.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11313161?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
改善客观睡眠效率和主观睡眠质量:一项针对 16 名周期性肢体运动障碍患者的安慰剂对照研究(低质量证据)表明,氯硝西泮显著改善了客观睡眠效率和主观睡眠质量,但却没有减少每小时睡眠的睡眠周期性肢体运动指数。[40]Saletu M, Anderer P, Saletu-Zyhlarz G, et al. Restless legs syndrome (RLS) and periodic limb movement disorder (PLMD): acute placebo-controlled sleep laboratory studies with clonazepam. Eur Neuropsychopharmacol. 2001;11:153-161.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11313161?tool=bestpractice.com
改善症状:一项针对 9 名未并发不安腿综合征的原发性周期性肢体运动障碍患者的小型研究(低质量证据)表明,使用 3 mg 褪黑激素,每日一次,持续六周,可显著减少睡眠周期性肢体运动、 PLMS 指数、伴觉醒 PLMS 和 PLMS-觉醒指数。在褪黑激素治疗最后 14 日之前和之间 14 个晚上测量的活动记录表明,睡时运动速率和运动时间显著减少。[42]Kunz D, Bes F. Exogenous melatonin in periodic limb movement disorder: an open clinical trial and a hypothesis. Sleep. 2001;24:183-187.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11247054?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
改善症状:一项针对 9 名未并发不安腿综合征的原发性周期性肢体运动障碍患者的小型研究(低质量证据)表明,使用 3 mg 褪黑激素,每日一次,持续六周,可显著减少睡眠周期性肢体运动、 PLMS 指数、伴觉醒 PLMS 和 PLMS-觉醒指数。在褪黑激素治疗最后 14 日之前和之间 14 个晚上测量的活动记录表明,睡时运动速率和运动时间显著减少。[42]Kunz D, Bes F. Exogenous melatonin in periodic limb movement disorder: an open clinical trial and a hypothesis. Sleep. 2001;24:183-187.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11247054?tool=bestpractice.com
减少周期性肢体运动障碍指标和改善抑郁:一项针对 5 名患有抑郁且满足周期性肢体运动障碍预处理标准的患者的病例系列研究(低质量证据)表明,进行 10 周的安非他酮(缓释型)治疗可减少 PLMD 指标和改善抑郁。[43]Nofzinger E, Fasiczka A, Berman S, et al. Bupropion SR reduces periodic limb movements associated with arousals from sleep in depressed patients with periodic limb movement disorder. J Clin Psychiatry. 2000;61:858-862.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11105739?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少周期性肢体运动障碍指标和改善抑郁:一项针对 5 名患有抑郁且满足周期性肢体运动障碍预处理标准的患者的病例系列研究(低质量证据)表明,进行 10 周的安非他酮(缓释型)治疗可减少 PLMD 指标和改善抑郁。[43]Nofzinger E, Fasiczka A, Berman S, et al. Bupropion SR reduces periodic limb movements associated with arousals from sleep in depressed patients with periodic limb movement disorder. J Clin Psychiatry. 2000;61:858-862.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11105739?tool=bestpractice.com
减少睡眠周期性肢体运动:低质量证据表明,司来吉兰可减少睡眠周期性肢体运动患者总睡眠时间每小时的睡眠周期性肢体运动次数。临床系列病例研究发现,司来吉兰对患者的睡眠效率和睡眠潜伏期没有显著效果。[45]Grewal M, Hawa R, Shapiro C. Treatment of periodic limb movements in sleep with selegiline HCl. Mov Disord. 2002;17:398-401.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11921131?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少睡眠周期性肢体运动:低质量证据表明,司来吉兰可减少睡眠周期性肢体运动患者总睡眠时间每小时的睡眠周期性肢体运动次数。临床系列病例研究发现,司来吉兰对患者的睡眠效率和睡眠潜伏期没有显著效果。[45]Grewal M, Hawa R, Shapiro C. Treatment of periodic limb movements in sleep with selegiline HCl. Mov Disord. 2002;17:398-401.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11921131?tool=bestpractice.com
减少睡眠周期性肢体运动:一项针对 6 名患者的开放研究(低质量证据)发现,每小时睡眠的睡眠周期性肢体运动次数和睡眠周期性肢体运动相关的觉醒比例有减少的趋势。睡眠效率从 76% 改善至 88% (P = 0.003)。研究表明丙戊酸对周期性肢体运动障碍患者的睡眠巩固有长期获益。[46]Ehrenberg BL, Eisensehr I, Corbett KE, et al. Valproate for sleep consolidation in periodic limb movement disorder. J Clin Psychoparmacol. 2000;20:574-578.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11001243?tool=bestpractice.com
系统评价或者受试者>200名的随机对照临床试验(RCT)。
减少睡眠周期性肢体运动:一项针对 6 名患者的开放研究(低质量证据)发现,每小时睡眠的睡眠周期性肢体运动次数和睡眠周期性肢体运动相关的觉醒比例有减少的趋势。睡眠效率从 76% 改善至 88% (P = 0.003)。研究表明丙戊酸对周期性肢体运动障碍患者的睡眠巩固有长期获益。[46]Ehrenberg BL, Eisensehr I, Corbett KE, et al. Valproate for sleep consolidation in periodic limb movement disorder. J Clin Psychoparmacol. 2000;20:574-578.http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11001243?tool=bestpractice.com