BMJ Best Practice

新兴疗法

派姆单抗

帕博利珠单抗 (pembrolizumab) 是一种抗细胞程序性死亡蛋白 1 抗体，为免疫检查点抑制剂。其作用机制为阻断导致机体对肿瘤发生免疫耐受的通路。[171] 帕博利珠单抗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速审批，用于治疗有不可切除或转移性的已发现具有特定生物标志物的实体肿瘤患者，这种生物标志物被称为高度微卫星不稳定性 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR)。[172] 这种批准是独一无二的，即：FDA 首次批准一种癌症治疗方法是基于存在一种肿瘤生物标志物，而非肿瘤在体内的位置。目前，研究派姆单抗治疗前列腺癌疗效的 I 期和 II 期临床试验正在进行中。[173][174][175]

恩杂鲁胺 (apalutamide)

恩杂鲁胺是雄激素受体的竞争性抑制剂。一项 II 期临床试验纳入了发生转移病变风险较高（由前列腺特异性抗原倍增时间 <10 个月所提示）的非转移性去势抵抗前列腺癌患者，该试验发现，与去势治疗联合安慰剂相比，在去势治疗基础上联合恩杂鲁胺可显著延迟发生转移和症状性进展的时间。[176] FDA 已批准恩杂鲁胺用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌。

雄激素替代治疗

尽管普遍认为，睾酮替代治疗禁忌用于已知/怀疑前列腺癌的患者，但目前尚无强有力的证据证实，对于睾酮水平较低但未达正常去势水平的患者，保持血清睾酮正常水平会加重病情。在有关前列腺癌治疗后应用睾酮替代治疗的少量病例系列研究中，未观察到临床或生化进展。[177]

冷冻疗法

在超声的引导下，将特制的金属丝经会阴放入前列腺。利用高纯度的氩气冷却金属丝顶部，从而冷冻周围组织，杀死前列腺癌细胞。应使用充满温水的尿管防止尿道被冻伤。约有多达 90% 的患者会出现阳痿。起初这种方法是作为初始治疗失败后的挽救性治疗，[157] 目前也有人将其作为器官局限性前列腺癌的初始治疗进行研究。[178][179] 由于证据有限，很难确定此疗法的相对有效性。[180] 需要临床随机研究来彻底评价冷冻治疗对于前列腺癌的潜在效果。[181]

高强度聚焦超声 (HIFU)

在 HIFU 治疗时，高强度的超声束被精准地聚焦到病变组织上，在靶点的温度升高至 65℃-85℃，通过凝固性坏死破坏病变组织。目前这一治疗方法正在美国和欧洲进行研究。很多亚洲国家的研究表明，对于局限性前列腺癌，HIFU 具有潜在优势，但 HIFU 目前不是一种公认的标准治疗。[181][182][183][184]

血管靶向光动力 (vascular-targeted photodynamic, VTP) 疗法

一项 III 期临床试验纳入了 413 位低风险前列腺癌患者，第 24 个月前列腺癌活检阴性率在使用光敏剂帕利泊芬 (padeliporfin) 的 VTP 治疗组中要高于积极监测组 (49% vs 14%)。[185] 使用帕利泊芬进行 VTP 疗法也可延迟疾病进展时间。最常见的副作用包括尿痛、血尿和勃起功能障碍。使用帕利泊芬进行 VTP 治疗在欧洲已被批准用于未曾接受过治疗、单侧、低危前列腺癌且预期寿命在 10 年以内的患者。[186]

非转移性局部晚期前列腺癌的化疗

欧洲一项大型的 Ⅲ 期临床研究已经完成患者入组，也报告了关于放疗加雄激素剥夺治疗联合多西他赛-雌莫司汀的早期效果。据该临床试验报告，加用化疗改善了无复发生存率，但需要更长时间的随访来评估对总生存率和无转移生存率的影响。[118]

5α 还原酶抑制剂

一项 III 期随机临床实验显示，在接受积极监测的低危前列腺癌患者中，与安慰剂组相比，活检证实度他雄胺组患者前列腺癌进展率有所降低。因此该药或可作为进行积极监测患者的一种有效的辅助治疗。[187]

大分割放疗

有证据表明，前列腺癌对每天更高剂量放疗的反应较好（即＞2Gy）。单臂研究表明，这一方案是安全的，另一项研究证实了大分割的优势；然而标准治疗组所使用的剂量远远低于认为的标准治疗剂量。其他一些临床研究的标准治疗组使用稍高剂量，结果显示两种方法效果相当。由于治疗次数少，大分割放疗的优势在于患者所需要的治疗时间更少。超大分割放疗（即在 4-5 个治疗分期内进行放疗）的研究正在进行中。[188]

使用此内容应接受我们的免责声明。