成人抑郁症

美国 FDA 批准艾氯胺酮（esketamine）鼻喷雾剂用于成人难治性抑郁症治疗

艾氯胺酮（esketamine）（氯胺酮的s-对映体）是非竞争性N-甲基D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂。鼻喷雾剂配方已获得批准，并将与口服抗抑郁药物一同得以使用， 治疗难治性抑郁症 （TRD）。TRD 被定义为在当前的发作中对至少两种，以适当剂量给予足够持续时间的抗抑郁药物治疗缺乏反应。

在数个短期（4周）和长期的效果维持试验中，对艾氯胺酮（esketamine）鼻喷雾剂的疗效和安全性进行了评估。[222]ClinicalTrials.gov. A study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of fixed doses of intranasal esketamine plus an oral antidepressant in adult participants with treatment-resistant depression (TRANSFORM-1). 21 February 2019 [internet publication].https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02417064?term=esketamine&recrs=e&cond=Depression[223]van de Loo AJAE, Bervoets AC, Mooren L, et al. The effects of intranasal esketamine (84 mg) and oral mirtazapine (30 mg) on on-road driving performance: a double-blind, placebo-controlled study. Psychopharmacology (Berl). 2017 Nov;234(21):3175-83.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5660834/http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28755104?tool=bestpractice.com[224]ClinicalTrials.gov. A study of intranasal esketamine plus an oral antidepressant for relapse prevention in adult participants with treatment-resistant depression (SUSTAIN-1). 15 February 2019 [internet publication].https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02493868[225]ClinicalTrials.gov. A study to evaluate the effects of a single-dose and repeat-administration of intranasal esketamine on on-road driving in participants with major depressive disorder (DriveSaFe2). 25 September 2018 [internet publication].https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02919579?term=esketamine+driving&cond=Depression&rank=1 在临床试验中最常见的副作用是解离症、头晕、恶心、镇静、眩晕、感觉或敏感性下降（感觉减退）、焦虑、嗜睡、血压升高、呕吐和宿醉感。

艾氯胺酮（esketamine）鼻喷雾剂仅在符合风险评估和缓解策略（REMS）时方可予以应用，这意味着患者必须到认证的医疗机构获取鼻喷剂；处方者和患者都必须签署患者登记表单，并且在给药后，由于镇静、解离症、自杀念想和行为，以及滥用药物的可能性，必须对患者进行至少2小时的监测。

此种批复将如何影响日常临床实践尚有待观察。由于其药物供应方面存在的问题及其副作用特征，试验性给予联合应用的抗抑郁药以及锂或抗精神病药物的加强治疗，可能仍然是TRD的首选和二线选择。

在处方艾氯胺酮（esketamine）鼻喷雾剂时，请注意高血压控制不佳或动脉瘤性血管疾病患者可能会增加心血管或脑血管不良反应的风险。

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